ΜΕΘΟΔΟΣ: ΧΗΜΕΙΟΦΩΤΑΥΓΕΙΑ (CLIA)
ΔΕΙΓΜΑ: 0.5 ml Ορός ή Πλάσμα (EDTA)
(Η φυγοκέντρηση δείγματος γίνεται ενώ έχει γίνει πλήρης σχηματισμός θρόμβου -ελάχιστος χρόνος πήξης 1ώρα).
Δείγματα αιμολυμένα ή λιπαιμικά είναι ακατάλληλα.
ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑ: Αυθημερόν
| ΕΞΕΤΑΣΗ | TIMEΣ ΑΝΑΦΟΡΑΣ | |
| Αντισώματα SARS -CoV-2 IgM | Index:< 1.1 Aρνητικό (-)
≥ 1.1 Θετικό (+) |
Ευαισθησία 91.5% * Ειδικότητα 98.3% |
| Αντισώματα SARS -CoV -2 IgG | Index < 1.0 Aρνητικό (-)
≥1.1 Θετικό (+) |
Ευαισθησία 99.80% * Ειδικότητα 100% |
*Η ευαισθησία αντικατοπτρίζει την ικανότητα ενός διαγνωστικού τεστ να ανιχνεύσει ένα αντίσωμα (χαμηλή ευαισθησία σημαίνει περισσότερα ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα). Η ειδικότητα μετρά την ικανότητα του διαγνωστικού τεστ να διαφοροποιήσει το θετικό από το αρνητικό αποτέλεσμα (χαμηλή ειδικότητα σημαίνει περισσότερα ψευδώς θετικά αποτελέσματα)
Ο προσδιορισμός των αντισωμάτων έναντι του SARS-CoV-2 δίνει δυνατότητα γρήγορης παροχής πληροφοριών και αποτελεί νέο εφόδιο για τους επιστήμονες υγείας .
Η ανίχνευση των αντισωμάτων δεν αντικαθιστά την μοριακή εξέταση, αλλά χρησιμεύει στην ασφαλέστερη διάγνωση της νόσου COVID-19. Σε διαφορετικά στάδια της νόσου η ικανότητα ανίχνευσης της κάθε τεχνικής δεν είναι η ίδια. Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται συμπληρωματικά οι δύο τεχνικές ώστε να βελτιστοποιείται η ακρίβεια της διάγνωσης και να παρακολουθείται η πρόοδος της νόσου.
Σύμφωνα με την 7ηέκδοση του «COVID-19 DIAGNOSIS AND TREATMENT PLAN» οι ορολογικές μέθοδοι για την ανίχνευση των ειδικών αντισωμάτων IgM και IgG του ιού SARS-CoV-2 έγιναν πλήρως αποδεκτές.
Το αντίσωμα ΙgM μπορεί να ανιχνευτεί την 7η έως 12η ημέρα μετά τη μόλυνση, γεγονός ιδιαίτερα βοηθητικό για περαιτέρω διάγνωση.
Αυτοαντισώματα ή ετεροφιλικά αντισώματα ή η ύπαρξη ρευματοειδούς παράγοντα μπορεί να οδηγήσουν σε ψευδώς θετικό αποτέλεσμα αντισωμάτων IgM.
ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ
| PCR | IgM | IgG | EΡΜΗΝΕΙΑ |
| + | – | – | Ο ασθενής μπορεί να βρίσκεται στην «περίοδο παράθυρου », στο αρχικό στάδιο της μόλυνσης |
| + | + | –
|
Ο ασθενής μπορεί να βρίσκεται στα αρχικά στάδια της μόλυνσης και η ανοσολογική απόκριση του σώματος παρήγαγε το αντίσωμα IgM αλλά δεν παρήχθησαν ακόμη ΙgG, ή βρίσκονται κάτω από το όριο ανίχνευσης |
| + | – | + | Ο ασθενής μπορεί να βρίσκεται στα μεσαία ή στα τελικά στάδια της λοίμωξης ή σε υποτροπή από λοίμωξη. Στα μεσαία η στα τελικά στάδια της λοίμωξης το IgG είναι το κύριο αντίσωμα του ανοσοποιητικού συστήματος με υψηλά επίπεδα συγκέντρωσης. |
| + | + | + | Ο ασθενής βρίσκεται στο ενεργό στάδιο λοίμωξης, αλλά ο οργανισμός έχει αναπτύξει ανοσία στον ιό (έχει παραχθεί ανθεκτικό αντίσωμα IgG) |
| – | + | – | Oασθενής πιθανό να βρίσκεται στην οξεία φάση της λοίμωξης.
Σ’ αυτή τη φάση τα αποτελέσματα του PCR πρέπει να επανεξεταστούν. Παράγοντες για ψευδώς αρνητικά PCR: (α)Kακή ποιότητα δείγματος. Προκειμένου να βελτιωθεί ο ρυθμός θετικής εξέτασης , συνιστάται η συλλογή πολλαπλών δειγμάτων (στοματοφαρυγγικό, ρινοφαρυγγικό, ρινικά επιχρίσματα κλπ) από τον ίδιο ασθενή (β)Δείγματα που διατηρήθηκαν ακατάλληλα. Συνιστάται η μεταφορά δειγμάτων στους 4 βαθμούς C. (γ) Τεχνικές πτυχές όπως μετάλλαξη του ιού. (δ) Ο ασθενής έχει άλλες ασθένειες. Ο ρευματοειδής παράγοντας μπορεί να οδηγήσει σε ψευδώς θετικό αποτέλεσμα των αντισωμάτων IgM. |
| – | – | + | Ο ασθενής μπορεί να έχει μολυνθεί από τον ιό SARS-CoV-2, ο ιός έχει εξαλειφθεί η έχει ανακάμψει το σώμα, τα IgG παρήχθησαν από την ανοσολογική απόκριση. |
| – | + | + | Ο ασθενής μπορεί πρόσφατα να μολύνθηκε από τον ιό και βρίσκεται στην περίοδο αποκατάστασης, αλλά το IgM δεν έχει μειωθεί στο κατώτερο όριο ανίχνευσης ή το αποτέλεσμα της PCR είναι ψευδώς αρνητικό. |
Υπενθυμίζουμε ότι στην περίπτωση που ο έλεγχος γίνεται σε άτομο με δυνητικά ενεργή λοίμωξη, πρέπει να εφαρμόζονται όλα τα απαιτούμενα μέτρα προστασίας κατά την δειγματοληψία.